FDA 批准了可以无需袖带进行血压监测的LiveMetric 智能手表

FDA 已经批准了一种类似智能手表的血压设备，无需充气袖带。

由 LiveMetric 开发的电子可穿戴设备可以每 10 秒读取一次读数，它使用一系列微型传感器，可以物理测量血液在皮肤下通过时的微小运动。

LiveMetric 的腕部设备每 10 秒读取一次读数，通过一系列微型传感器测量血液在皮下通过时的运动，而无需传统的充气袖带。

“LiveOne 设备旨在通过为患者和提供者提供有意义的、深度个性化的健康信息来对抗全球高血压流行病，以便可以实时采取行动，”LiveMetric 副总裁 Kelly Benning 在一份声明中说。

LiveOne 传感器

“LiveOne设备与佩戴手表一样轻松，将通过让人们彻底了解他们的生活方式、行为和药物如何影响他们的血压，从而改变高血压和心血管疾病的管理和治疗方式，”Benning 说。

该设备可以在白天或晚上佩戴，通过跟踪手腕的桡动脉而不需要单独校准，可以记录 24 小时的血压变化日志。

LiveMetric 表示，它将首先通过卫生系统和保险公司向心血管疾病和高血压患者提供设备和监测服务，该服务在欧洲也获得了 CE 标志。根据 FDA 的说法，它旨在供 27 岁及以上的成年人在临床环境中使用。

今年早些时候，该公司在《美国高血压杂志》上发表了一项研究结果，将 LiveOne设备与通过侵入性动脉管线在医院收集的同步血压测量值进行了比较。在 34 名患者中，91% 的收缩压测量值与 92% 的舒张压读数相差在 10 mmHg 以内。

其他公司一直在追求基于光的传感器，而不是物理传感器来跟踪血压。与 Apple 合作的 Rockley Photonics 一直在开发各种生物标志物的传感器——包括血糖水平、血液酒精含量和水合作用——有朝一日可能会出现在这家科技巨头的智能手表中。

今年 1 月，Rockley 报告称，其腕戴式激光驱动血压传感器的试点研究取得了初步成功，为更广泛的实验奠定了基础。

去年 9 月，FDA 批准了一种无线系统，该系统旨在跟踪患者在接受手术时的血压，该系统带有一个连接在手指上的传感器。Caretaker Medical 的 VitalStream 设备可测量每次心跳的压力，以提供 ICU 级生命体征。

最近，Biobeat（之前在 2019年为其智能手表和胸部贴片获得了血压许可）为其可穿戴传感器增加了额外的监测功能，并通过设备绿色光波来跟踪呼吸频率和体温。