波士顿–(美国商业资讯BusinessWire)– Pear Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：PEAR）是开发和商业化基于软件的药物（称为处方数字疗法 (PDT)）的领导者，今天公布了来自真实世界参与度分析的数据，被诊断患有物质使用障碍且使用酒精并接受 reSET 治疗的患者的物质使用和保留模式。在2022 年 12 月 8 日至 11 日于佛罗里达州那不勒斯举行的美国成瘾精神病学协会第 33届会议上公布了真实世界的数据。
“酒精使用障碍 (AUD) 目前影响着美国约 2800 万人，[1]其中每年约有 140,000 人死于酒精相关原因。[3]然而，基于证据的 AUD 治疗存在障碍，包括缺乏训练有素的临床医生、无法使用专业设施和患者流失，”Pear Therapeutics 首席医疗官、医学博士、工商管理硕士 Yuri Maricich 说。“这些数据是一个令人鼓舞的迹象，表明 reSET 可以帮助大量且服务不足的患者群体。”
真实世界的观察性研究评估了来自 28 个州的 548 名酒精相关疾病患者，他们接受了超过 12 周的 reSET 治疗。主要终点是在整个处方过程中参与 reSET（完成课程），活动也被评估为在给定一周内使用 reSET。次要终点是通过自我报告和尿液药物筛查综合衡量的戒断情况。
亮点包括：[2]
- 69.7% 的患者 (n=548) 在第 9-12 周（最后 4 周）期间继续接受治疗
- 59% 的患者 (n=548) 已戒烟（在第 9-12 周期间）：根据自我报告和药物测试的综合衡量，没有物质使用
这些数据突出了 reSET 的好处，reSET 与另一种物质一起使用时可治疗大麻、可卡因、兴奋剂和酒精成瘾。
Pear 获得了 FDA 的突破性设备指定，用于 reSET 的仅 AUD 适应症，但尚未获得仅 AUD 适应症的营销授权。
reSET重要安全信息
使用说明：
reSET 旨在为目前在临床医生监督下接受门诊治疗的 18 岁及以上患者提供认知行为疗法，作为应急管理系统的辅助手段。reSET 是一种为期 12 周（90 天）的处方药治疗，适用于目前未接受阿片类药物替代疗法、不单独滥用酒精或不滥用阿片类药物作为药物使用障碍 (SUD) 的患者滥用的主要物质。
它旨在：
- 在治疗期间增加患者对滥用物质的戒断，以及
- 增加门诊治疗计划的保留率。
重要安全信息：
警告： reSET 适用于主要语言为英语或西班牙语且阅读水平为 7 年级或以上并且可以使用 Android/iOS 平板电脑或智能手机的患者。reSET 仅适用于拥有智能手机并熟悉使用智能手机应用程序（应用程序）的患者。
临床医生不应使用 reSET 与患者就紧急医疗问题进行沟通。应明确指示患者不要使用 reSET 向其临床医生传达任何紧急或紧急信息。如遇紧急情况，患者应拨打 911 或前往最近的急诊室。
reSET 不打算用作物质使用障碍 (SUD) 的独立疗法。reSET 不会取代执业医师的护理，也无意减少面对面临床医生的时间。reSET 并不代表可以替代患者的药物。患者应继续按照其医疗保健提供者的指示服用药物。
与一般人群相比，患有物质使用障碍的患者患精神疾病和合并症的比例更高。物质使用障碍患者也有较高的自杀意念、自杀企图和自杀完成基线率。临床医生应参与他们的正常护理实践，以监测患者的医疗问题和精神健康障碍，包括伤害他人和/或他们自己的风险。
在 SUD 人群中持续超过 12 周（90 天）的研究尚未评估戒断后使用 reSET 治疗的长期益处。尚未研究 reSET 预防治疗停止后潜在复发的能力。
目前报告阿片类药物是其主要滥用物质的患者尚未证明 reSET 的有效性。
本新闻稿不包括安全有效地使用reSET所需的所有信息。有关更多信息 ，请参阅reSET 的临床医生摘要。
关于 Pear Therapeutics
Pear Therapeutics, Inc. 是 Pear Therapeutics (US), Inc. 的母公司，在纳斯达克上市交易的名称为 PEAR。Pear 是开发和商业化基于软件的药物（称为处方数字疗法 (PDT)）的领导者。Pear 旨在通过广泛使用经过临床验证的基于软件的疗法来重新定义护理，为患者提供更好的结果，为临床医生提供更智能的参与和跟踪工具，并为付款人提供具有成本效益的解决方案。Pear 拥有第一个发现、开发和向患者提供 PDT 的端到端平台，以及一系列跨治疗领域的产品和候选产品，包括 FDA 提出的前三个具有疾病治疗声明的 PDT。Pear 的产品 reSET®，用于治疗物质使用障碍，是第一个获得 FDA 上市许可治疗疾病的 PDT。Pear 的第二个产品 reSET-O ®用于治疗阿片类药物使用障碍，是第一个获得突破性指定的 PDT。Pear 的第三个产品 Somryst ®用于治疗慢性失眠，是第一个通过 FDA 传统的 510(k) 途径提交的 PDT，同时通过 FDA 的软件预认证试点计划进行审查。有关更多信息，请访问 Pear www.peartherapeutics.com.
参考
1.SAMHSA. Key substance use and mental health indicators in the United States: Results from the 2020 Survey on Drug Use and Health. https://www.samhsa.gov/data/. Published 2020. Accessed December 8, 2022.
2.Luderer H, Sullivan MA, Xiong X, Maricich Y. A prescription digital therapeutic for substance use disorder: real-world engagement and abstinence patterns in patients diagnosed with alcohol-related disorders. Poster 71. https://aaap.societyconference.com/conf/#sessions/conf10004.
3.Centers for Disease Control & Prevention. Alcohol and Public Health: Alcohol-Related Disease impact. Retrieved from https://nccd.cdc.gov/DPH_ARDI/Default/Report.aspx?T=AAM&P=612EF325-9B55-442B-AE0C-789B06E3A8D5&R=C877B524-834A-47D5-964D-158FE519C894&M=DB4DAAC0-C9B3-4F92-91A5-A5781DA85B68&F=&D= Accessed December 8, 2022.
